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伯杰資訊丨菲靈希?六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒個人簡歷

2022-07-22
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伯杰醫療六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),正式啟用商標名:菲靈希?!



個人簡歷

菲靈希?

六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒 



基本情況
  • 商標名: 菲靈希?

  • 中文名: 六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法)

  • 家庭出身: 上海伯杰醫療科技股份有限公司

  • 個人資質: 國械注準2021340056;呼吸道感染病原體檢測金標準



誕生背景

上海伯杰醫療科技股份有限公司是一家專注傳染性病原體的診斷試劑研發和應用,深耕于多重熒光PCR診斷試劑、分子診斷儀器和病原體測序技術服務的高新技術企業。


為解決臨床痛點、讓患者就診時間因為伯杰的產品和服務減少一小時,開發了一系列呼吸道病原多重核酸快速檢測試劑。



菲靈希?的由來
01
    菲:

音同“肺”,菲靈希?能夠一次性區分6種常見的呼吸道病毒,包括呼吸道合胞病毒(RSV)、人偏肺病毒(HMPV)、腺病毒(HAdV)和副流感病毒I、Ⅱ、Ⅲ型(HPIVI、Ⅱ、Ⅲ), 是第一款用于人偏肺病毒診斷的六項多聯檢核酸產品。

人偏肺病毒(HMPV):人類偏肺病毒最早發現于2001年,HMPV從第一次命名至今只有20年的歷史,但其導致呼吸道感染的歷史至少60年。是急性呼吸道感染之一, 臨床表現與RSV感染相似,可致兒童重癥肺炎甚至呼吸衰竭;根據2015年新英格蘭雜志發表的一項多中心、人群監測研究顯示:人偏肺病毒(HMPV)是住院肺炎患兒的第3大病原體。


副流感病毒分型(HPIVⅠ、Ⅱ、Ⅲ型):兒童急性呼吸道感染病原之一,HPIVⅠ和HPIVⅡ引起的感染在小兒的喉炎中占比高,HPIVⅢ主要引起下呼吸道感染。


呼吸道合胞病毒(RSV):兒童急性下呼吸道感染(ALRTI)最重要的病毒病原。


腺病毒(HAdV):急性上呼吸道感染病原之一,兒童重癥腺病毒肺炎元兇!


02
    靈:

除六項呼吸道病原體檢測產品之外,伯杰還推出了甲流/乙流核酸檢測產品、肺炎支原體核酸檢測產品為三個獨立的試劑盒,臨床可跟據不同病原的流行季節及患者的情況綜合判斷,靈活選擇,自由組合。


伯杰的九項分型檢測產品采用實時熒光定量PCR技術,最快1.5小時完成檢測全流程,對于急性呼吸道病毒感染檢測具有很高的臨床價值,送檢流程允許的前提下可當天出報告,真正做到檢驗+用藥的理想診療流程。


03
    希:

作為一款跨時代的產品,菲靈希?針對臨床需求進行設計,它靶點設計優秀、1.5小時快速報告結果、精準診斷,是集眾多優勢于一體的病原體精準診斷武器。助于有效利用有限的醫療資源、促進抗生素及抗病毒藥物的合理使用,給患者帶來無限的希望。



來自指南共識的推薦信
  • 鑒別診斷 

    新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別,尤其是對疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見呼吸道病原體進行檢測。

    —《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》


  • 早期診斷

    應用聚合酶鏈反應技術(PCR)或核酸雜交技術測定脫落細胞中特定病毒的DNA或RNA(逆轉錄-PCR),可用于早期診斷。    

    —《兒童社區獲得性肺炎診療規范(2019年版)》


  • 首選方法

    逆轉錄PCR/實時定量PCR的敏感度和特異度較高,是流感病毒等呼吸道病毒感染快速診斷的首選方法。

    —《成人社區獲得性肺炎治療和管理指南(2016版)》


  • 推薦多重PCR檢測

    早期識別重癥CAP對于及時治療,改善預后至關重要。重癥CAP患者,在抗生素使用前,推薦進行呼吸道病毒的多重PCR檢測。

    —2015年《中國急診社區獲得性肺炎臨床實踐指南》



職業技能

用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒 (RSV)、呼吸道腺病毒(HAdV)、人偏肺病毒(HMPV)、副流感病毒Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型(HPIVⅠ/Ⅱ/Ⅲ)的核酸。一次檢測,全面明確毛細支氣管炎、支氣管炎、肺炎患者感染病原,不漏檢人偏肺病毒,副流感病毒。



職業目標

致力于呼吸道感染病原體的精準診斷,助力呼吸道病原核酸檢出率提升。抓精抓全,一次就達!

*菲靈希?商標將于近日起印刷于產品包裝上,在此期間內會出現新老包裝更替現象,不影響產品原有品質。


關于伯杰醫療

上海伯杰醫療科技股份有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發和應用,深耕于多重熒光PCR診斷試劑和痕量病毒二代測序試劑及相關服務的國家高新技術企業。公司圍繞感染性病原體這一主線,從診斷試劑、診斷儀器、測序服務和醫檢所服務等多個面提供全套解決方案。公司秉承“勇于創新,質量為先”的方針,為醫療機構、疾控公衛、高??蒲械群献骰锇樘峁﹥炠|產品與服務。

全國客服電話:400-860-3688


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